… 而退出市場。
相比之下,鄰國
日本也經歷過藥品一致性 … 評價的過程。
日本的說法是「藥品品質 … 1998年。這項工作在
日本國內從1998年一直 … 產業鏈的發展與提升。
日本的仿制藥長期受制 … 應用。
2002年6月,
日本厚生勞動省發布通知 … 已提高至23.1%。
日本再評價進行得比較 … 完成了一致性的評價。
日本的再評價工作有著 … 。
此項工程肩負著對
日本藥品市場進行優勝劣汰的 … ,大大提升了藥品質量,為
日本制藥企業進軍國際市場 … 了基礎。
第二次世界大戰結束后,
日本社會組織能力跌入低谷 … 表現出巨大的需求量。
日本醫藥產業因此迎來一輪 … 監管。
但在70年代,
日本制藥業依然處于比較魚龍混雜 … 」。
在1993年5月,
日本召開了關于仿制藥 … 優點。
1994年9月,
日本頒布《新藥品標準及 … 一致性評價技術標準
1998年,
日本厚生勞動省正式制定 … 質量管理。在此基礎上,
日本厚生省還安排了第三方 … 的orange book)進行公布。
日本再評價也面臨著 … 參照。
在此基礎上,
日本國立醫藥品食品衛生研究所在 … 溶出試驗的應用。?
日本「藥品品質再評價工程 … 完成之后,在2003年,
日本醫藥情報中心收載的 … 也大幅減少。1975年,
日本制藥企業為1359家 …